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標準品與非標準品的實質性區(qū)別

點擊次數(shù)：2953 更新時間2020-09-11 【關閉】

　　標準品其實就是指的是標準物品，值作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質量*的工具。

　　跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

　　對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。

　　非標準品就是非標，不按照標準做出來的東西如柴油非標準品：

　　國標柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號的密度不同常用

　　如：

　　0#柴油0.84密度公斤/升

　　+10#柴油0.85密度公斤/升

　　+20#柴油0.87密度公斤/升

　　-10#柴油0.84密度公斤/升

　　-20#柴油密度0.83公斤/升

　　-30#柴油密度0.82公斤/升

　　-35#柴油密度0.82公斤/升